ECG测量

BioClinica在ECG数据收集、管理和分析方面拥有超过25年的经验,在ECG服务提供领域居于领导地位。BioClinica与ICH 和 FDA在制定监管法规和行业规范方面的丰富合作经验可为您心脏安全研究的设计和实施提供最好的帮助。我们的团队拥有众多领域的资深专家,包括:美国注册心脏病专家、持证心电图医师/技师(CCT)、项目管理经理、数据管理经理和生物统计专家等。

BioClinica了解ECG和心血管方面的数据对于药品开发的重要意义,能够向您提供从试验方案设计到报告撰写等一系列心脏安全服务。对于临床研究的所有阶段,我们均可提供一整套的数字化ECG技术和ECG服务。我们拥有与监管部门合作的丰富经验,可在全球研究领域内提供FDA和 ICH的合规帮助。我们的ECG数据提交获Mortara认证,并可根据申报者的具体要求提供多种ECG数据格式。

全面数字式ECG服务

  • 标准化的12导联数字式ECG和设备
  • 12导联纸质ECG数字化及阅读
  • 人工、半自动化及全自动化ECG解决方案
  • 业界公认的在WebHeart心脏安全平台范围内的 AMPS平台专家
  • BRAVO和FATQT ECG 分析工具
  • 从一期临床基地直接进行ECG下载和传输
  • 由专属执业心脏病专家对100%ECG研究数据进行阅读

持续记录的数字式Holter和ECG数据提取

  • Holter持续记录技术(超过24小时记录,12导联)
  • 对心律失常、心率变异性和心率震荡(HRV/HRT)等情况进行Holter数据分析
  • 通过我们创新的WebHeart平台实时进行Holter ECG数据提取和传输
  • 无需正式遥测方案的先进心率监测

亚太地区的经验

BioClinica 致力于为亚太地区国家的临床药物开发提供支持,与日本领先的医疗技术和服务提供商铃谦株式会社(Suzuken)建立了战略合作关系,为日本的临床试验提供ECG监测设备和服务。

BioClinica 还在中国和日本进行了关键的基础设施投资,并建立了本土科研和医疗专家团队,为临床试验申报者提供全面的心脏安全解决方案和影像核心实验室服务。BioClinica可为中日的临床试验提供本地支持,因此能够为亚洲的临床试验提供优质服务、专业的本地监管法规支持和迅速周转。