全球业务

旨在为中国和亚太地区其它国家日益增长的新药申报者客户提供更好的服务,BioClinica多年来一直不遗余力地投入资金和运营支持。在该地区,我们也在应对监管法规和开发更安全的药品方面提供支持。我们在与FDA、EMA、 CFDA 和 PMDA的合作方面拥有丰富的经验,可帮助您的新药和医疗设备在亚洲各国以及欧美获得审批。

BioClinica已经

  • 在日本和中国分别完成了该国首例监管部门要求的全面QT(TQT)心脏安全研究。
  • 与医疗设备公司和当地医院建立了战略合作关系。
  • 在亚洲扩建心脏安全监控和医学影像中心化实验室服务的本地运营支持。

在中国和日本分别的首例TQT研究

BioClinica是亚洲地区心脏安全和TQT研究设计和支持领域的领军企业。我们已经在中日两国分别成功地完成了首例TQT研究试验,提供了本地化运营和专业支持服务,包括研究设计、项目管理、ECG数据采集和提取、ECG分析和协助监管提交。

战略合作

BioClinica已和许多当地医院和医疗技术提供商建立了战略合作关系,以便为在亚洲地区寻求药物审批的申报者提供更好的心脏安全服务。其中,与泰达国际心血管病医院(TICH)的合作是为了在中国提供临床中心和集中式心脏安全的整体服务;而在日本,通过由日本铃谦株式会社(Suzuken)提供ECG监测设备我司为日本临床试验提供心脏安全服务

更广泛的服务、覆盖面和临床试验支持

BioClinica 致力于为亚太地区的临床药物开发提供支持,为此公司进行了关键的基础设施投资,并建立了本地科研和医疗专家团队,以便为临床试验申报者提供全面的心脏安全解决方案和影像核心实验室服务。在亚洲运营总监 Onglee (Li) Weng 医生的领导下,BioClinica 在中国和日本的团队不断壮大。BioClinica可为临床试验提供本地支持,因此能够为亚洲的临床试验提供优质服务、专业的本地监管法规支持和迅速周转时间。